[Vstúpiť do neverejnej zóny] [Registrovať nového používateľa]
Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov

Detaily návrhu

36471
KON - Konanie začaté z podnetu ministerstva
Ministerstvo zdravotníctva SR (Mgr. Mária Kobielska)
L03AX, V01AA, V01AA02, V01AA03, V01AA05, V01AA20
93993, 93992, 88471, 37443, 88472, 69204, 69197, 85038, 85039, 85040, 37072, 37073, 28202, 28409, 6732B, 6733B, 28203, 28410, 95606, 95607, 53626, 87299, 34045
3725036471
Právoplatný
27.2.2025 12:11:48

Naspäť

Lehoty
Posledný deň lehoty Plynutie lehoty Popis
Návrh a prílohy k návrhu
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document Oznámenie o začatí konania_... Oznámenie o začatí konania 27.2.2025 Podpis Mgr. Mária Kobielska
Rozhodnutia o návrhu
Akcia
R 9482 1 R_KON application/pdf S16465-2025-OddKCL-36471.pdf 15.3.2025 Detaily
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Jaromír Paleček - Stallergenes 
Zaslal: 6.3.2025 8:41:35
Dobrý deň, Držiteľ registrácie lieku Staloral 300, ŠÚKL kód 95606 (ďalej len „Staloral 300“), nesúhlasí s navrhovanou výškou ÚZP2 v Oznámení. Tento liek je zaradený do referenčnej skupiny V01AA20, Rôzne extrakty alergénov, p.o. terapeutické, dávkovacia pumpa (10 IR/ml + 300 IR/ml) (ďalej len „RSL V01AA20“). Držiteľ registrácie má za to, že navrhovaná výška ÚZP2 nezohľadňuje zvýšenie ceny lieku Staloral 300, ktoré nadobúda platnosť od 1. apríla 2025 v Zozname úradne určených cien liekov. Po zvýšení ceny lieku v Zozname kategorizovaných liekov k 1. máju 2025 a pri navrhovanej výške ÚZP2 nebude zachovaný pomer medzi výškou úhrady a doplatkom lieku Staloral 300. Od 1. júna 2025 sa pomer doplatku pacienta bezdôvodne zvýši, s čím Držiteľ registrácie nesúhlasí. V rovnakom prípade, pri lieku Staloral 300, ŠUKL kód 95607 , ktorý je tiež predmetom tohto konania, Ministerstvo stanovilo výšku ÚZP2 tak, že zohľadnilo zvýšenie ceny platné od 1. apríla 2025 v Zozname úradne určených cien liekov, čím pomer medzi výškou úhrady a doplatkom zostal zachovaný aj po zmene ÚZP2 k 1. júnu 2025. Vzhľadom na vyššie uvedené si Držiteľ registrácie dovoľuje požiadať, aby Ministerstvo v prebiehajúcom konaní rozhodlo tak, že výšku ÚZP2 pre RSL V01AA20, do ktorej je zaradený liek Staloral 300, k 1. júnu 2025 stanoví tak, aby po zvýšení ÚUC zostal pomer výšky úhrady a doplatku lieku zachovaný na úrovni 15,00 %, čím budú zachované podmienky v súlade s aktuálne platným stavom. Držiteľ je presvedčený, že správna výška ÚZP2 je 55,182 EUR. V prípade aplikácie nesprávnej výšky ÚZP2 dôjde k neakceptovateľnému zvýšeniu doplatku pre pacienta s platnosťou od 1. júna 2025. S úctou