Detaily návrhu

ID návrhu	8611
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Fazzini srl (Ing. Adriana Mesárošová, PhD.)
Podskupina ZP	K5.3
ŠÚKL- kód ZP	K97358
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4717008611
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	11.9.2017 15:00:09

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok-K97...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
A1ZPE_K97358.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
MER_rozbor_ZP-K97358-sedack...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
sedie doccia 2017.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
SUKL-97358.jpg	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
GR133.jpg	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
Ftalaty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	28.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
Platba K97358.pdf	Iná príloha	30.6.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
A1ZPE_existujuci riadok-K97...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	11.9.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
A1ZPE_K97358.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	11.9.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
MER_rozbor_ZP-K97358-sedack...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	11.9.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.
Odpoved na vyzvu-Fazzini.pdf	Iná príloha	11.9.2017	Ing. Adriana Mesárošová, PhD.

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
8611.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	5.10.2017		Peter Bartoš

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
Vyzva_MER.pdf	8.9.2017	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 8223	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_Z15319-2017-OKC...	15.10.2017	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 28.9.2017 7:17:12

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

ID 8611.doc

Domov