Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 15126 | |
| A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku | |
| Sanofi Pasteur S.A. (Štefan Chrenko) | |
| J07BB02 | |
| 1224C | |
| 3718015126 | |
| Právoplatný | |
| 14.2.2019 22:12:04 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Súhrn charakteristických vl...
|
Súhrn charakteristických vlastností lieku | 14.12.2018 |
 Štefan Chrenko
|
|
 Právoplatné rozhodnutie o r...
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 14.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
|
Doklad o pridelení kódu lie...
|
Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om | 14.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
 Doklad o uhrade spravneho p...
|
Iná príloha | 14.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
|
A1N_ziadost_1224C_Vaxigrip ...
|
Žiadosť o zaradenie A1N | 30.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
 Návrh znenia riadku lieku (...
|
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) | 30.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
 Navrh_znenia_riadku_1224C_V...
|
Šifrovaný výstup z MiniDaLi | 30.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
|
S_FE_liek_1224C_Vaxigrip Te...
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 30.12.2018 |
Štefan Chrenko
|
|
|
Vyjadrenie k vyzve MZ SR_12...
|
Iná príloha | 14.2.2019 |
Štefan Chrenko
|
|
|
S_FE_liek_1224C_Vaxigrip Te...
|
Iná príloha | 14.2.2019 |
Štefan Chrenko
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_ID15126_Vaxigrip Tetra....
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 5.4.2019 |
Miriam Vulevová
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Vyzva Vaxigrip_15126.docx
|
8.2.2019 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 5892 | 1 | R_A1N |
S07790-2019-OKC-15126.pdf
|
15.4.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Judita Janeková - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 2.4.2019 15:42:34
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov
Príloha:
J07_Vaxigrip tetra_Medicinske stanovisko odbornej pracovnej skupiny.docx
J07_Vaxigrip tetra_Medicinske stanovisko odbornej pracovnej skupiny.docx
Autor: Mgr. Judita Janeková - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 2.4.2019 15:41:59
Farmakoekonomické stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov
Príloha:
Vaxigrip_A1N_15126.doc
Vaxigrip_A1N_15126.doc
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:25:44
Aktualizovaná verzia A1N
Príloha:
A1N_ziadost_1224C_Vaxigrip Tetra.pdf
A1N_ziadost_1224C_Vaxigrip Tetra.pdf
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:24:53
Aktualizovaná verzia S_FE
Príloha:
S_FE_liek_1224C_Vaxigrip Tetra.pdf
S_FE_liek_1224C_Vaxigrip Tetra.pdf
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:24:13
Príloha č.1 k Farmakoekonomickému rozboru Vaxigrip Tetra
Príloha:
Priloha c.1 k Farmakoekonomickemu rozboru_Vaxigrip Tetra.xlsx
Priloha c.1 k Farmakoekonomickemu rozboru_Vaxigrip Tetra.xlsx
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:23:26
Aktualizovaná verzia Návrhu znenia riadku (šifrovaný výstup)
Príloha:
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)_1224C_Vaxigrip Tetra.dfm
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)_1224C_Vaxigrip Tetra.dfm
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:22:44
Aktualizovaná verzia Návrhu znenia riadku
Príloha:
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)_1224C_Vaxigrip Tetra.xlsm
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)_1224C_Vaxigrip Tetra.xlsm
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:22:13
Iná príloha
Príloha:
GQM11-Sesay_Safety, imm, lot-to-lot consist QIV in adults_HV&I 2017.pdf
GQM11-Sesay_Safety, imm, lot-to-lot consist QIV in adults_HV&I 2017.pdf
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:21:38
Iná príloha
Príloha:
GQM05-1-s2.0-S0264410X18316372-main.pdf
GQM05-1-s2.0-S0264410X18316372-main.pdf
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:21:04
Iná príloha
Príloha:
GQM04-Cadorna-Carlos_VaxigripTetra – Safety, Imm, lot-to-lot consistency -9-60y_Australia & Philippines_Vaccine 2015.pdf
GQM04-Cadorna-Carlos_VaxigripTetra – Safety, Imm, lot-to-lot consistency -9-60y_Australia & Philippines_Vaccine 2015.pdf
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:20:37
Iná príloha
Príloha:
GQM02 Pepin_Safety and immunogenicity of VaxigripTetra in children 3 to 8 years of age_HV&I 2016.pdf
GQM02 Pepin_Safety and immunogenicity of VaxigripTetra in children 3 to 8 years of age_HV&I 2016.pdf
Autor: Štefan Chrenko - Sanofi Pasteur S.A.
Zaslal: 7.1.2019 9:19:55
Iná príloha
Príloha:
GQM01_Pepin_Safety & Imm of QIV in adults_Vaccine 2013.pdf
GQM01_Pepin_Safety & Imm of QIV in adults_Vaccine 2013.pdf