Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9635 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Medtronic, Inc. (Pavol Lepey) | |
| XD10.3 | |
| P97383 | |
| 4718009635 | |
| Právoplatný | |
| 27.11.2018 17:31:06 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Copy of A1SZME_existujuci r...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.9.2018 |
 Pavol Lepey
|
|
|
Copy of A1SZME_existujuci r...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
 MER Osteocool.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
 G1 15 11 39040 059_Exp_Apr ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
IFU M708348B462 OsteoCool B...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
TF014 DoC IIa_IIb_SK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
SUKL kod Osteocool.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
EE OsteoCool Hospital 1 pag...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
CutomerLetterItalyLatex Pht...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.9.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
4718009635.pdf
|
Iná príloha | 27.11.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
Cenová referencia Česká rep...
|
Iná príloha | 27.11.2018 |
Pavol Lepey
|
|
|
Osteocool European Price Li...
|
Iná príloha | 27.11.2018 |
Pavol Lepey
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Výzva_šablóna_2.docx
|
19.11.2018 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9082 | S | R_STOP |
Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...
|
15.1.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Pavol Lepey - Medtronic, Inc.
Zaslal: 3.12.2018 11:20:38
Cenová referencia v úradnom preklade, Osteocool Taliansko
Príloha:
PREKLAD - Osteocool FA ITA_SK.pdf
PREKLAD - Osteocool FA ITA_SK.pdf
Autor: Pavol Lepey - Medtronic, Inc.
Zaslal: 7.10.2018 17:13:46
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku na základe emailom zaslaného platobného predpisu. Žiadame o zaslanie opravného platobného predpisu s doplatkom správneho poplatku v súlade s aktuálne platným sadzobníkom.
Príloha:
4718009635.pdf
4718009635.pdf
Autor: Pavol Lepey - Medtronic, Inc.
Zaslal: 7.10.2018 17:12:32
Opravený a doplnený medicínsko-ekonomický rozbor
Príloha:
MER Osteocool.docx
MER Osteocool.docx
Autor: Pavol Lepey - Medtronic, Inc.
Zaslal: 7.10.2018 17:12:04
Opravený šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Pavol Lepey - Medtronic, Inc.
Zaslal: 7.10.2018 17:11:43
Opravená a doplnená žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME
Príloha:
Copy of A1SZME_existujuci riadok Osteocool.xlsm
Copy of A1SZME_existujuci riadok Osteocool.xlsm