Detaily návrhu

ID návrhu	9446
Typ návrhu	A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	KANEKA CORPORATION (Ing. Tomáš Kramer)
Podskupina ZP	XB8.4
ŠÚKL- kód ZP	P98807
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009446
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	21.11.2018 9:40:21

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
Kaneka-MDD Annex II- exp 07...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
Kaneka -Metacross RX.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
Kaneka-Metacross OTW.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
Návod na použitie - Metacro...	Iná príloha	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
Návod na použitie - Metacro...	Iná príloha	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
METACROSS SUKL KOD.jpg	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
A1SZME_existujuci riadok.xlsm	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
S_MER_ZP.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
dok.pdf	Iná príloha	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
A1SZME.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
Ftalaty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	30.6.2018	Ing. Tomáš Kramer
A1SZME_doplnenie.xlsm	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME	23.8.2018	Ing. Tomáš Kramer
Doplatok_S03496-2018-OHZT.pdf	Iná príloha	23.8.2018	Ing. Tomáš Kramer

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_ID_9446.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	8.10.2018		Kristína Dolezsa

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
Výzva_15.pdf	17.8.2018	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 9062	1	R_A1SZME	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.1.2019	Detaily
R 9029	2	R_A1SZME	Rozhodnutie K98_N145.pdf	15.11.2018	Detaily
R 8897	1	R_A1SZME	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.10.2018	Detaily Konanie o námietkach

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Kristína Dolezsa - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 12.12.2018 11:58:07

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha: