Detaily návrhu

ID návrhu	9406
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	CRE.CALZIFICI RIUNITI ELLI S.r.l. (Zuzana Hrčková)
Podskupina ZP	G5.1
ŠÚKL- kód ZP	G98465
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009406
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	17.8.2018 13:50:09

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok-AR ...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	27.6.2018	Zuzana Hrčková
A1ZPE_G98465.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	27.6.2018	Zuzana Hrčková
MER_rozbor_AR0008.doc	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	27.6.2018	Zuzana Hrčková
Declaration of conformity 1...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	27.6.2018	Zuzana Hrčková
preklad Ministerodella.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	27.6.2018	Zuzana Hrčková
sukl MA.jpeg	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	27.6.2018	Zuzana Hrčková
vyhlasenie ftalaty MA.jpeg	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	27.6.2018	Zuzana Hrčková
AR0008 navod na pouzitie.docx	Iná príloha	27.6.2018	Zuzana Hrčková
ELLY ANTISTRESS AR1007 - AR...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.6.2018	Zuzana Hrčková
platba G98465.pdf	Iná príloha	30.6.2018	Zuzana Hrčková
odpoved na vyzvu C.R.E.pdf	Iná príloha	17.8.2018	Zuzana Hrčková
vyjadrenie vyrobcu CRE.pdf	Iná príloha	17.8.2018	Zuzana Hrčková

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
9406.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	7.1.2019		Peter Bartoš

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
V_C.R.E..docx	9.8.2018	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 9098	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.1.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 13.12.2018 10:19:10

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

A1ZPE_9406.doc

Autor: Zuzana Hrčková - CRE.CALZIFICI RIUNITI ELLI S.r.l.

Zaslal: 28.8.2018 12:19:55

Dobrý deň ospravedlňujem sa za oneskorené zaslanie, zasielam doplnenie ceny v inom členskom štáte. dakujem

Príloha:

Bosilrockl_02654 faktura zo slovinska.pdf

Domov