Detaily návrhu

ID návrhu	9397
Typ návrhu	A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Edwards Lifesciences LLC (Peter Hlavnička)
Podskupina ZP	XB6.13
ŠÚKL- kód ZP	P98788, P98789
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009397
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	31.10.2018 15:44:31

Naspäť

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1SZME_existujuci riadok-in...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME	27.6.2018	Peter Hlavnička
A1SZME.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi	27.6.2018	Peter Hlavnička
MER-Intraaortalna okluzna s...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	27.6.2018	Peter Hlavnička
kódy ŠÚKL IntraClude a Endo...	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	27.6.2018	Peter Hlavnička
ThruPort systems pocketguid...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	27.6.2018	Peter Hlavnička
AR10372_IntraClude_IAOD_Bro...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	27.6.2018	Peter Hlavnička
Vyhlásenie o ftalátoch EDWA...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	27.6.2018	Peter Hlavnička
IFU, INTRACLUDE 10006915001...	Iná príloha	27.6.2018	Peter Hlavnička
IFU,ARTERIAL CANNULA KIT,EN...	Iná príloha	27.6.2018	Peter Hlavnička
IFU,ARTERIAL CANNULA KIT,EN...	Iná príloha	27.6.2018	Peter Hlavnička
ER21B CGL CNT, BOX, 1000617...	Iná príloha	27.6.2018	Peter Hlavnička
ER23B CGL CNT, BOX, 1000618...	Iná príloha	27.6.2018	Peter Hlavnička
ICF100 CGL CNT, UNIT, 10002...	Iná príloha	27.6.2018	Peter Hlavnička
ICF100 CGL CNT, UNIT, 10002...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	27.6.2018	Peter Hlavnička
ER21B CGL CNT, BOX, 1000617...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	27.6.2018	Peter Hlavnička
ER23B CGL CNT, BOX, 1000618...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	27.6.2018	Peter Hlavnička
EC Certifikát.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2018	Peter Hlavnička
ISO certifikát.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2018	Peter Hlavnička
DoC IntraClude.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2018	Peter Hlavnička
DoC EndoReturn.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2018	Peter Hlavnička
doklad o úhrade SP 2.pdf	Iná príloha	21.8.2018	Peter Hlavnička
Odpoveď na VÝZVU 503496-201...	Iná príloha	24.8.2018	Peter Hlavnička
ICF100 - invoice.pdf	Iná príloha	31.10.2018	Peter Hlavnička
úradný preklad dokumentu_ov...	Iná príloha	31.10.2018	Peter Hlavnička