Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9757 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Jarvik Heart Inc. (Juraj Valachovič) | |
| XB1.3 | |
| P99277 | |
| 4718009757 | |
| Právoplatný | |
| 5.2.2019 15:36:08 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Systém ventrikulárny asiste...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.12.2018 |
 Juraj Valachovič
|
|
 Systém ventrikulárny asiste...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
 MER_ZP.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
 Systém ventrikulárny asiste...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Systém ventrikulárny asiste...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Systém ventrikulárny asiste...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
 Systém ventrikulárny asiste...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Systém ventrikulárny asiste...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Systém ventrikulárny asiste...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Systém ventrikulárny asiste...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Systém ventrikulárny asiste...
|
Iná príloha | 30.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
CZ_referenčná cena.pdf
|
Iná príloha | 31.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
HUN_referenčná cena_úradný ...
|
Iná príloha | 31.12.2018 |
Juraj Valachovič
|
|
|
Potvrdenie o úhrade SP_dopl...
|
Iná príloha | 5.2.2019 |
Juraj Valachovič
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Výzva_24.pdf
|
5.2.2019 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9236 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie_S00613-2019-OKC...
|
15.4.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Kristína Dolezsa - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 22.3.2019 10:49:13
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
9757.doc
9757.doc
Autor: Juraj Valachovič - Jarvik Heart Inc.
Zaslal: 7.1.2019 18:37:50
Žiadosť nebolo možné editovať z dôvodu vypršanej platnosti formulára k 31.12.2018 a aktuálny formulár nebol na stránke MZ SR zatiaľ dostupný, preto pripájame Návrh maximálnej sumy úhrad zdravotnej poisťovne za ZP na 24 mesiacov od nadobudnutia vykonateľnosti rozhodnutia o zaradení lieku do zoznamu kategorizovaných ŠZM = 491 260.00 €
Autor: Juraj Valachovič - Jarvik Heart Inc.
Zaslal: 7.1.2019 16:59:44
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku
Príloha:
Systém ventrikulárny asistenčný Jarvik 2000_potvrdenie o úhrade SP.png
Systém ventrikulárny asistenčný Jarvik 2000_potvrdenie o úhrade SP.png
Autor: Juraj Valachovič - Jarvik Heart Inc.
Zaslal: 7.1.2019 16:59:17
Dopracovaný MER
Príloha:
Systém ventrikulárny asistenčný Jarvik 2000_MER.docx
Systém ventrikulárny asistenčný Jarvik 2000_MER.docx