Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9749 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Life Vascular Devices Biotech S.L. (Jana Oslanská) | |
| XB14.20 | |
| P97830 | |
| 4718009749 | |
| Právoplatný | |
| 13.2.2019 17:01:38 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_NC Xperience.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 28.12.2018 |
 Jana Oslanská
|
|
 A1SZME_NC Xperience.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
 MER_NC Xperience.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
DoC_NC xperience.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
CE 2012 07 0788 CT.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
CE 2016 11 0856 ED.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
Šúkl kód_NC Xperience.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
štítok_NCxperience.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
Ftaláty.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
IFU_Xperience NC.pdf
|
Iná príloha | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
VZP CZ_Xperience NC.pdf
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 28.12.2018 |
Jana Oslanská
|
|
|
A1SZME_NC Xperience.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 13.2.2019 |
Jana Oslanská
|
|
|
A1SZME_šifrovaný výstup_NC ...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 13.2.2019 |
Jana Oslanská
|
|
 Odpoved na vyzvu MZ SR_5.2....
|
Iná príloha | 13.2.2019 |
Jana Oslanská
|
|
|
faktúra_LVD.pdf
|
Iná príloha | 13.2.2019 |
Jana Oslanská
|
|
|
VZP_CZ.pdf
|
Iná príloha | 13.2.2019 |
Jana Oslanská
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Výzva_13.pdf
|
5.2.2019 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9235 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie_S00613-2019-OKC...
|
15.4.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Kristína Dolezsa - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 22.3.2019 10:48:50
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
9749.doc
9749.doc
Autor: Jana Oslanská - Life Vascular Devices Biotech S.L.
Zaslal: 4.1.2019 12:58:48
Potvrdenie o úhrade
Príloha:
potvrdenie o úhrade.pdf
potvrdenie o úhrade.pdf
Autor: Jana Oslanská - Life Vascular Devices Biotech S.L.
Zaslal: 28.12.2018 14:34:10
Upravený šifrovaný výstup
Príloha:
A1SZME_NC Xperience.dfm
A1SZME_NC Xperience.dfm
Autor: Jana Oslanská - Life Vascular Devices Biotech S.L.
Zaslal: 28.12.2018 14:33:32
Upravená žiadosť
Príloha:
A1SZME_NC Xperience.xlsm
A1SZME_NC Xperience.xlsm