Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

ID návrhu	9722
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H. (Ing. Štěpán Bogdanič)
Podskupina ZP	D1.1
ŠÚKL- kód ZP	D99111
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009722
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	25.1.2019 11:54:36

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok - L...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_D99111.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
MER_rozbor_ZP-Glukomer Leon...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
DOC LEONARDO meters_29 06 2...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
Certifikát.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
SUKL D99111.jpg	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
W11-30C_A_LEONARDO_GLU_CHOL...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
W11-32CEN_Wellion LEONARDO ...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
Ftalaty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
Platba-4718009722.pdf	Iná príloha	21.12.2018		Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_existujuci riadok - L...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	25.1.2019		Ing. Štěpán Bogdanič
A1ZPE_D99111.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	25.1.2019		Ing. Štěpán Bogdanič
Odpoved na vyzvu MZ SR_21.1...	Iná príloha	25.1.2019		Ing. Štěpán Bogdanič
pzt_1005_p.pdf	Iná príloha	25.1.2019		Ing. Štěpán Bogdanič
SE-dispprice.xls	Iná príloha	25.1.2019		Ing. Štěpán Bogdanič

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
Medtrust.pdf	21.1.2019	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 9306	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.4.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 28.3.2019 11:11:15

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

application/msword

A1ZPE_9722.doc