Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9617 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd (Zuzana Hrčková) | |
| XD1.7 | |
| P98734 | |
| 4718009617 | |
| Právoplatný | |
| 29.9.2018 21:20:11 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SME_existujuci riadok FJR...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 29.9.2018 |
 Zuzana Hrčková
|
|
 A1SZME FJR XD1.7.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
 MER_XD1.7 FJR.doc
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
 DoC_FJR.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
ECcertif.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
sukl P98733, P98734.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
vyhlasenie ftalaty beijing ...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
Fraktúrny chrbticový systém...
|
Iná príloha | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
cena z inej eu krajiny FJR ...
|
Iná príloha | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
Priloha_doklad o cene v CR_...
|
Iná príloha | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
 zobrazenie CE na vyrobku FJ...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9055 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...
|
15.1.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Kristína Dolezsa - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 12.12.2018 12:02:40
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
A1SZME_9617.doc
A1SZME_9617.doc
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 3.10.2018 19:25:55
oprava šifrovaného výstupu k žiadosti
Príloha:
A1SZME XD1.7.dfm
A1SZME XD1.7.dfm
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 3.10.2018 19:25:24
oprava žiadosti
Príloha:
A1SME_existujuci riadok FJR XD1.7 P98734.xlsm
A1SME_existujuci riadok FJR XD1.7 P98734.xlsm
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 2.10.2018 9:35:47
doklad o platbe poplatku za podanie ziadosti
Príloha:
poplatok ID 9617.pdf
poplatok ID 9617.pdf