Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9614 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd (Zuzana Hrčková) | |
| XD5.5 | |
| P98733 | |
| 4718009614 | |
| Právoplatný | |
| 29.9.2018 21:00:48 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok FU...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 29.9.2018 |
 Zuzana Hrčková
|
|
 A1SZME P98733.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
 MER_XD5.5 Fusion Cage.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
 DoC_Fusion_Cage_PLIF.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
ECcertif.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
sukl P98733, P98734.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
vyhlasenie ftalaty beijing ...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
 zobrazenie CE na vyrobku FJ...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
Medzistavcová_klietka_FUSIO...
|
Iná príloha | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
Priloha_doklad o cene v CR_...
|
Iná príloha | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
|
|
cena z inej eu krajiny fusi...
|
Iná príloha | 29.9.2018 |
Zuzana Hrčková
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_ID_XD_9614.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 20.12.2018 |
Kristína Dolezsa
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9066 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...
|
15.1.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Kristína Dolezsa - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 12.12.2018 12:07:53
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
A1SZME_9614.doc
A1SZME_9614.doc
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 7.10.2018 14:59:14
cena z inej krajiny EU fusion cage + preklad
Príloha:
cena z inej krajiny fusion cage - preklad.pdf
cena z inej krajiny fusion cage - preklad.pdf
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 3.10.2018 19:40:24
oprava šifrovaného výstupu
Príloha:
A1SZME P98733.dfm
A1SZME P98733.dfm
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 3.10.2018 19:39:20
oprava žiadosti
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok FUSION CAGE P98733.xlsm
A1SZME_existujuci riadok FUSION CAGE P98733.xlsm
Autor: Zuzana Hrčková - Beijing Fule Science & Technology Development CO., Ltd
Zaslal: 1.10.2018 20:12:01
doklad o zaplatení poplatku za žiadosť
Príloha:
poplatok ID 9614.pdf
poplatok ID 9614.pdf