Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

ID návrhu	9581
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Fazzini srl (Ing. Adriana Mesároaová, PhD.)
Podskupina ZP	K2.1
ŠÚKL- kód ZP	K97346
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009581
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	2.11.2018 16:41:59

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok-K97...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
A1ZPE_K97346.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
MER_rozbor_ZP-K97346-barla ...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
DEAMBULAZIONE E RIABILITAZI...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
SUKL-97346.jpg	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
GR300.jpg	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
Ftalaty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	26.9.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
Odpoved na vyzvu.pdf	Iná príloha	2.11.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
pzt_1002_p.pdf	Iná príloha	2.11.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
Rumunsko-cena.jpg	Iná príloha	2.11.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.
Rumunsko-cena-eng.jpg	Iná príloha	2.11.2018		Ing. Adriana Mesároaová, PhD.

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
fazzini.docx	26.10.2018	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 9142	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.1.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 13.12.2018 9:21:27

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

application/msword

A1ZPE_9581.doc

Autor: Ing. Adriana Mesároaová, PhD. - Fazzini srl

Zaslal: 5.11.2018 13:44:53

úradne určená cena v Chorvátsku z 21.6.2018 (riadok 654) 65,41 HRK / 7,4507 = 8,78 Eur

Príloha:

application/excel

Popis_pomagala_NN_5218_stupa_na_snagu_21062018.xls

Autor: Ing. Adriana Mesároaová, PhD. - Fazzini srl

Zaslal: 2.10.2018 13:16:10

Doklad o platbe

Príloha:

application/pdf

Platba K97346.pdf