Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

ID návrhu	9462
Typ návrhu	A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd. (Vladimír Mičieta)
Podskupina ZP	XC4.5.6
ŠÚKL- kód ZP	P93407
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009462
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	30.6.2018 12:55:52
Späťvzatie návrhu	6.7.2018 17:24:37
Dôvod späťvzatia	Návrh stiahnutý z rozhodnutia výrobcu
Podpis späťvzatia	Podpis späť vzatia

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
Copy of A1SZME_existujuci X...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME	30.6.2018		Vladimír Mičieta
Copy of A1SZME_existujuci X...	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi	30.6.2018		Vladimír Mičieta
MER Klinec vnutrodrenovy XC...	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	30.6.2018		Vladimír Mičieta
Instruction_For_Use-_Intram...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.6.2018		Vladimír Mičieta
Instruction_For_Use_-_Bone_...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.6.2018		Vladimír Mičieta
CE Certificate new_SK.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.6.2018		Vladimír Mičieta
RR-CE-SND Ver7 DOC of locka...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.6.2018		Vladimír Mičieta
RR-CE-LD03 Ver7 DOC of bone...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	30.6.2018		Vladimír Mičieta
SUKL kody Kanghui Trauma + ...	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	30.6.2018		Vladimír Mičieta
KH Trauma Catalog 2018.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	30.6.2018		Vladimír Mičieta
ftaláty SK.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	30.6.2018		Vladimír Mičieta

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 9036	S	R_STOP	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.1.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Ku konaniu nie sú uvedené žiadne vyjadrenia a pripomienky