Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9459 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd. (Vladimír Mičieta) | |
| XC4.3.2 | |
| P93404 | |
| 4718009459 | |
| Právoplatný | |
| 2.11.2018 18:33:28 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Copy of A1SZME_existujuci X...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.6.2018 |
 Vladimír Mičieta
|
|
|
Copy of A1SZME_existujuci X...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
 MER Dlaha kostna.prox.tibia...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Instruction_For_Use-_Bone_P...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Instruction_For_Use_-_Bone_...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
 CE Certificate new_SK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
RR-CE-GB03 Ver7 of DOC bone...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
RR-CE-LD03 Ver7 DOC of bone...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
SUKL kody Kanghui Trauma + ...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
KH Trauma Catalog 2018.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
ftaláty SK.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.6.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Odpoved na vyzvu 9459.pdf
|
Iná príloha | 24.8.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Úhrady DRG Grécko KEN.pdf
|
Iná príloha | 24.8.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
4718009459.pdf
|
Iná príloha | 24.8.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Copy of A1SZME_existujuci r...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 2.11.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Dlahy KANGHUI - ceny Bulhar...
|
Iná príloha | 2.11.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Dlahy KANGHUI - ceny Grecko...
|
Iná príloha | 2.11.2018 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
Odpoved na vyzvu 9459 - dop...
|
Iná príloha | 2.11.2018 |
Vladimír Mičieta
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Výzva_1.pdf
|
17.8.2018 | Detaily | ||
|
Výzva_20.pdf
|
25.10.2018 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9069 | S | R_STOP |
Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...
|
15.1.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Vladimír Mičieta - Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd.
Zaslal: 6.7.2018 16:13:22
Opravený a doplnený medicínsko-ekonomický rozbor
Príloha:
MER Dlaha kostna.prox.tibia XC4.3.2.docx
MER Dlaha kostna.prox.tibia XC4.3.2.docx
Autor: Vladimír Mičieta - Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd.
Zaslal: 6.7.2018 16:12:59
Opravený šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Vladimír Mičieta - Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd.
Zaslal: 6.7.2018 16:12:38
Opravená a doplnená žiadosť o zaradenie
Príloha:
Copy of A1SZME_existujuci riadok Dlaha kostná prox.tibia XC4.3.2 .xlsm
Copy of A1SZME_existujuci riadok Dlaha kostná prox.tibia XC4.3.2 .xlsm
Autor: Vladimír Mičieta - Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd.
Zaslal: 6.7.2018 16:12:15
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku na základe pratobného predpisu doručeného z portálu. Na základe predpokladanej spotreby prosíme o zaslanie opravného platobného predpisu pre úhradu správneho poplatku v zákonnej výške
Príloha:
4718009459.pdf
4718009459.pdf