Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9352 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Mego Afek AC Ltd. (Andrej Džupina) | |
| G8.2.2 | |
| G95396 | |
| 4718009352 | |
| Právoplatný | |
| 16.8.2018 21:40:16 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_nalvek_noha_2018.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 4.6.2018 |
 Andrej Džupina
|
|
 A1ZPE_G95396.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
 MER_rozbor_ZP-Navlek noha_2...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
CE_2018_SK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
EC Declaration_SK.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
SUKL_PCD.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
declaration Phthalates free...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
 Navlek.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
Platba_9352.pdf
|
Iná príloha | 4.6.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
Platba_9352.pdf
|
Iná príloha | 16.8.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
A1ZPE_nalvek_noha.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 16.8.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
A1ZPE_G95396.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 16.8.2018 |
Andrej Džupina
|
|
|
MER_rozbor_ZP-Navlek noha_2...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 16.8.2018 |
Andrej Džupina
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 V_MEGO.docx
|
9.8.2018 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 9123 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...
|
15.1.2019 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 13.12.2018 10:16:21
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
A1ZPE_9352.doc
A1ZPE_9352.doc
Autor: Andrej Džupina - Mego Afek AC Ltd.
Zaslal: 16.8.2018 21:38:12
Doplnenie - MER_
Príloha:
MER_rozbor_ZP-Navlek noha_2018.doc
MER_rozbor_ZP-Navlek noha_2018.doc
Autor: Andrej Džupina - Mego Afek AC Ltd.
Zaslal: 16.8.2018 21:26:57
Doplnenie - MER
Príloha:
MER_rozbor_ZP-Navlek noha_2018.pdf
MER_rozbor_ZP-Navlek noha_2018.pdf
Autor: Andrej Džupina - Mego Afek AC Ltd.
Zaslal: 16.8.2018 21:26:26
Doplnenie - šifrovaný výstup
Príloha:
A1ZPE_G95396.dfm
A1ZPE_G95396.dfm
Autor: Andrej Džupina - Mego Afek AC Ltd.
Zaslal: 16.8.2018 21:24:51
Doplnenie - A1ZPE žiadosť
Príloha:
A1ZPE_navlek_noha.xlsm
A1ZPE_navlek_noha.xlsm
Autor: Andrej Džupina - Mego Afek AC Ltd.
Zaslal: 16.8.2018 21:20:47
Doplnenie - správna platba
Príloha:
Platba_9352.pdf
Platba_9352.pdf