Detaily návrhu

ID návrhu	9341
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Otto Bock Mobolity Solutions GmbH (Karin Poljovka, Ing.)
Podskupina ZP	L2.3
ŠÚKL- kód ZP	L93866
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4718009341
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	27.4.2018 11:07:55

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1ZPE_existujuci riadok.xlsm	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
A1ZPE_L93866.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
Declaration of Conformity_V...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
Ventus pridelenie kódu.jpg	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
Vyobrazenie pomocky_L93866_...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
Vyhlásenie o ftalátoch.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
1_Navod_na_pouzitie_Ventus_...	Iná príloha	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.
S_MER_ZP_Ventus.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	27.4.2018	Karin Poljovka, Ing.

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
V_OTTO BOCK.docx	9.8.2018	Detaily
výzva_9341.docx	17.12.2018	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 9180	S	R_STOP	9341.pdf	15.1.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Martin Mihalovič - Otto Bock Mobolity Solutions GmbH

Zaslal: 14.8.2018 9:45:16

Dobrý deň posielam odpoveď na výzvu na doplnenie žiadosti ID 9341, s pozdravom Mihalovič

Príloha:

Odpoveď na výzvu ID 9341_Ventus.pdf

Autor: Karin Poljovka, Ing. - Otto Bock Mobolity Solutions GmbH

Zaslal: 3.5.2018 14:32:37

Dobry den, v prilohe prikladame potvrdenie o uhrade správneho poplatku za ziadost. S pozdravom Karin Poljovka

Príloha:

UMSATZ1_180503142424.pdf

Domov