Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9251 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Audifon GmbH & Co.KG (Rastislav Šramko) | |
| N1.3.2 | |
| N97211 | |
| 4718009251 | |
| Právoplatný | |
| 28.3.2018 15:23:34 | |
| 27.9.2018 15:27:53 | |
Nedoplnený návrh po vyzvaní
|
|
Podpis späť vzatia
|
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok N97...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
 A1ZPE_N97211.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
 S_MER_ZP_N1.2.2_N97211.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
 Vyhlasenie o zhode_Audifon_...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
|
ŠUKL N97211.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
|
Zobrazenie ZP N97211.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
|
Ftalaty vyhlasenie audifon.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
|
Navod na pouzitie N97211.pdf
|
Iná príloha | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
|
|
Správny poplatok N97211.pdf
|
Iná príloha | 28.3.2018 |
Rastislav Šramko
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Ku konaniu nie sú uvedené žiadne vyjadrenia a pripomienky