Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 9048 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Boston Scientific Corporation (Ing. Bibiána Šikulajová) | |
| XH3.1 | |
| P0006A | |
| 4717009048 | |
| Právoplatný | |
| 31.12.2021 11:31:09 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 BSI FQA CE 616288 1.29.2021...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2021 |
 Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
DoC 91017176_SpyScope DS an...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
DoC SpyScope DS+DS ll_prekl...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
 SUKL vystup.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
Boston Marlborough label3_J...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
Prtd Label, PouchSpc, SpySc...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
Prtd Label, PouchSpc, SpySc...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
DFU, MB, SPYSCOPE DS II_507...
|
Iná príloha | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
Ftalaty Boston Marlborough_...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
 A1SZMN_novy riadok_BSC MA_P...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 31.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 31.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
|
|
MER_ZP.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.12.2021 |
Ing. Bibiána Šikulajová
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_9048.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 12.4.2022 |
Mgr. Dominika Kozaitková
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 10767 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S11318-2022-OKa...
|
15.4.2022 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 24.5.2022 13:06:38
pripajame
Príloha:
MER_ZP.docx
MER_ZP.docx
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 24.5.2022 13:04:35
Pripajame
Príloha:
MER_ZP.docx
MER_ZP.docx
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 1.4.2022 15:14:44
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
9048_stanovisko_OPS_FE.doc
9048_stanovisko_OPS_FE.doc
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 24.3.2022 21:55:53
správne opravená Žiadosť, nový šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi
Príloha:
A1SZMN.dfm
A1SZMN.dfm
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 24.3.2022 21:55:10
Dobrý deň, predkladáme správne opravenú Žiadosť ZP SpyScope
Príloha:
A1SZMN_novy riadok XH3.1_BSC MA_P 0006A SpyScope ID 9048_opravený správne .xlsm
A1SZMN_novy riadok XH3.1_BSC MA_P 0006A SpyScope ID 9048_opravený správne .xlsm
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 24.3.2022 21:46:32
nový šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi
Príloha:
A1SZMN.dfm
A1SZMN.dfm
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 24.3.2022 21:45:16
Dobrý deň, predkladáme opravenú Žiadosť ZP SpyScope
Príloha:
A1SZMN_novy riadok XH3.1_BSC MA_P 0006A SpyScope ID 9048_opravený .xlsm
A1SZMN_novy riadok XH3.1_BSC MA_P 0006A SpyScope ID 9048_opravený .xlsm
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 14.3.2022 10:29:18
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 9048. Termín: 24.3.2022 Čas: 15:00 hod. Miesto: online zasadnutie
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 18.2.2022 13:49:58
SpyGlass s. zmluvná cena ČR, VZP ČR
Príloha:
SpyGlass system cena ČR.pdf
SpyGlass system cena ČR.pdf
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 27.1.2022 21:04:34
nový šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi
Príloha:
A1SZMN.dfm
A1SZMN.dfm
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 27.1.2022 12:12:28
sprievodný list k ref. cenám
Príloha:
SpyScope_ceny EU_priloha k ziadosti ID 9048 SpyScope.docx
SpyScope_ceny EU_priloha k ziadosti ID 9048 SpyScope.docx
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 27.1.2022 12:11:02
opravená Žiadosť SpyScope
Príloha:
A1SZMN_novy riadok XH3.1_BSC MA_P 0006A SpyScope ID 9048 .xlsm
A1SZMN_novy riadok XH3.1_BSC MA_P 0006A SpyScope ID 9048 .xlsm
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 27.1.2022 12:10:25
opravené MER
Príloha:
MER_ZP_BSC MA_SpyScope&inštrumentarium_vfinal.docx
MER_ZP_BSC MA_SpyScope&inštrumentarium_vfinal.docx
Autor: Ing. Bibiána Šikulajová - Boston Scientific Corporation
Zaslal: 3.1.2022 19:01:34
správny poplatok
Príloha:
správny poplatok VS4717009048 SpyScope.pdf
správny poplatok VS4717009048 SpyScope.pdf