Detaily návrhu

ID návrhu	8528
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	3M Company, 3M Health Care (PharmDr. Tatiana Garella)
Podskupina ZP	F4.3
ŠÚKL- kód ZP	F97373
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4717008528
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	28.12.2017 22:45:40

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
DoC Cavilon sprej 3346P.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	15.6.2017	PharmDr. Tatiana Garella
Vyobrazenie Cavilon sprej.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	15.6.2017	PharmDr. Tatiana Garella
PREHLÁSENIE o obsahu ftalat...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	15.6.2017	PharmDr. Tatiana Garella
Navod Cavilon sprej.pdf	Iná príloha	15.6.2017	PharmDr. Tatiana Garella
Potvrdenie o platbe 8528.pdf	Iná príloha	15.6.2017	PharmDr. Tatiana Garella
A1ZPE_existujuci riadok Cav...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	21.12.2017	PharmDr. Tatiana Garella
A1ZPE_F97373.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	21.12.2017	PharmDr. Tatiana Garella
MER Cavilon sprej 3346P.pdf	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	21.12.2017	PharmDr. Tatiana Garella
F97373 SUKL kod.pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	21.12.2017	PharmDr. Tatiana Garella

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 8502	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_S02078-2018-OKC...	15.4.2018	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 20.3.2018 10:39:08

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

8528.doc

Domov