Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 7176 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| 7s Medical AG (Ivan Dunčko) | |
| XC4.1.2 | |
| P95397 | |
| 4716007176 | |
| Právoplatný | |
| 29.3.2016 14:26:10 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 XC 4.1.2 Proximálny femorál...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 29.3.2016 |
 Ivan Dunčko
|
|
 A1SZME XC4.1.2.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
 XC4_1_2 femur klinec titan....
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
 Certifikát 7s.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
ISO 7s.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
Vyhlásenie o zhode 7s.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
kódy ŠUKL 7s.PDF
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
potvrdenie ftaláty 7s.PDF
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
 Pericles End Cap, long.png
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
Pericles End Cap.png
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
Pericles Long.png
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
Pericles Spiral Blade.png
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
|
|
Pericles.png
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.3.2016 |
Ivan Dunčko
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 7132 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie_S08165-OKCLP-20...
|
15.10.2016 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Katarína Štubňová - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 12.8.2016 11:08:56
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 7176. Termín: 24.8.2016 Čas: 8.30 hod Miesto: MZ SR, Limbová 2, Bratislava
Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 7.6.2016 9:23:14
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_7176.doc
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_7176.doc
Autor: Ivan Dunčko - 7s Medical AG
Zaslal: 31.3.2016 9:34:27
Potvrdenie o úhrade správneho poplatku
Príloha:
doklad o úhrade.PDF
doklad o úhrade.PDF