Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

ID návrhu	6366
Typ návrhu	A1ZPN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	TRB CHEMEDICA AG (Rudolf Hauzer, Mgr.)
Podskupina ZP	J11
ŠÚKL- kód ZP	J93509
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4715006366
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	29.6.2015 13:40:29

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
A1ZPN_novy riadok_OSTENIL T...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
A1ZPN_J93509.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
MEROZBOR ZP OSTENIL TENDON....	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
Um.na trh_SR_CR_Prehl.zhody...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
SUKL_prid_kodov.pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
scan ostenil tendon.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
Vyhlasenie_ftalaty_OSTENIL ...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
2012-01-16 EC G1 11 09 2762...	Iná príloha	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
2013-02-22_OstenilTendon EC...	Iná príloha	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
CrossDisc000002_2.pdf	Iná príloha	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
MDCert EC DOC OstenilTendon...	Iná príloha	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.
Ostenil Tendon IFU SK 2011-...	Iná príloha	29.6.2015		Rudolf Hauzer, Mgr.

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM ZP 6366.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	1.10.2015		Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5918	1	R_A1ZPN	Rozhodnutie_ZP-6366-2015-OK...	15.10.2015	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 16.9.2015 11:48:11

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

application/msword

MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_6366.doc

Autor: Rudolf Hauzer, Mgr. - TRB CHEMEDICA AG

Zaslal: 1.7.2015 16:42:30

zasielam potvrdenie o platbe

Príloha:

image/jpeg

platba_OSTENIL TENDON.jpg