Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 6276 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Phonak AG (Ing. Miloš Veselý) | |
| N1.2.2 | |
| N91659 | |
| 4715006276 | |
| Právoplatný | |
| 25.6.2015 20:48:59 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 MER_ZP_Bolero Q50_BTE.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 25.6.2015 |
 Ing. Miloš Veselý
|
|
 DoC_Phonak_Wireless.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
EC Certificate_Phonak.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
ŠÚKL kódy N_2013_Phonak.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
Zobrazenie ZP_Bolero Q50.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
Certificate_no phtalates_Ph...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
Návod_Bolero Q50.pdf
|
Iná príloha | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
ISO Certificate_9001_13485_...
|
Iná príloha | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
Štítok na balenie ZP_značka...
|
Iná príloha | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
Classification HA acc MD_Ph...
|
Iná príloha | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
|
Platba_6276_Bolero Q50.pdf
|
Iná príloha | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
 A1ZPE_Bolero Q50_N91659.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
|
 A1ZPE_N91659.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 25.6.2015 |
Ing. Miloš Veselý
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM ZP 6276.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 1.10.2015 |
Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 5894 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie_ZP-6276-2015-OK...
|
15.10.2015 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 16.9.2015 11:35:38
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_6276.doc
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_6276.doc