Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 6133 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Covidien llc (Mgr. Martina Ambra) | |
| A8.6.2.1 | |
| A75905 | |
| 4715006133 | |
| Právoplatný | |
| 31.3.2015 18:18:47 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 S_MER_ZP 032015.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.3.2015 |
 Mgr. Martina Ambra
|
|
 A1ZPE_EXCILON.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
 statement about DEHP.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
|
2011_01071.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
|
AG62958185_7088_INTR_COVTMP...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
|
AG62959474_GNRC_IFU Excilon...
|
Iná príloha | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
 A1ZPE_A75905.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
|
EC G1150274735021.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
|
|
TF109.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2015 |
Mgr. Martina Ambra
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM ZP 6133.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 1.10.2015 |
Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 5863 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie_ZP-6133-2015-OK...
|
15.10.2015 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 10.9.2015 10:56:19
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 37 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 6133
Termín: 22.9.2015 Čas: 14.00 hod Miesto: MZ SR, Limbová 2, Bratislava
Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 12.6.2015 10:43:03
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_6133.doc
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_6133.doc
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 25.5.2015 12:40:16
prikladam sifrovany vystup
Príloha:
Krytie EXCILON AMD_A1ZPE_A75905.dfm
Krytie EXCILON AMD_A1ZPE_A75905.dfm
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 7.4.2015 16:47:17
prikladam DoC
Príloha:
TF109 SJ.pdf
TF109 SJ.pdf
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 7.4.2015 16:46:50
prikladam DoC
Príloha:
SDG40 SJ.pdf
SDG40 SJ.pdf
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 7.4.2015 16:46:18
prikladam EC
Príloha:
EC cert G1 15 ...021.pdf
EC cert G1 15 ...021.pdf
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 7.4.2015 16:45:46
prikladam EC
Príloha:
EC cert G1 14 11 74735 015.pdf
EC cert G1 14 11 74735 015.pdf
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 7.4.2015 9:42:04
prikladam opravene MER
Príloha:
Krytie EXCILON AMD_MER.docx
Krytie EXCILON AMD_MER.docx
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 7.4.2015 9:33:40
.dfm nebolo možné vytvoriť ani po opakovaných pokusoch, hlasilo to neustale chybu a pytalo h eslo, aj po opakovanych pokusoch na roznych pc.
Autor: Mgr. Martina Ambra - Covidien llc
Zaslal: 2.4.2015 12:02:30
prikladam doklad o uhrade
Príloha:
Excilon.pdf
Excilon.pdf