Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 5876 | |
| A1ZPN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Medtronic MiniMed, Inc. (Vladimír Mičieta) | |
| D10.1.3 | |
| D93590, D93911 | |
| 4714005876 | |
| Právoplatný | |
| 8.12.2015 10:10:55 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPN_novy_riadok_IP_Minime...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN | 30.12.2014 |
 Vladimír Mičieta
|
|
|
A1ZPN_novy_riadok_Guardian ...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
A1ZPN_novy_riadok_IP_Minime...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
A1ZPN_novy_riadok_Guardian ...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPN pre DaLi | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
 S_MER IP Minimed 640G SYSTE...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
 MER - Studia Trang et al 20...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
2_Declaration of Conformity...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
2014-003-01 Guardian 2 Link...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
8857 rev4_II 3 pumps and in...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
8858 rev4_II3 CGM System_SK...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
IFU Guardian 2 Link.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
IFU Charger MMT-7715 User g...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
IFU IP Minimed 640G_pdf.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
SUKL kod Guardian 2 Link.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
SUKL kod IP 640G.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
 MiniMed%20640G[1].png
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
|
|
phthalates statement 640G_S...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.12.2014 |
Vladimír Mičieta
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 OOM ZP 5876.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 1.10.2015 |
Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 6875 | 1 | R_A1ZPN |
Rozhodnutie_S05387-OKCLP-20...
|
15.7.2016 | Detaily | |
| R 6204 | 2 | R_A1ZPN |
Rozhodnutie K55_N80.pdf
|
15.11.2015 | Detaily | |
| R 5860 | 1 | R_A1ZPN |
Rozhodnutie_ZP-5876-2015-OK...
|
15.10.2015 | Detaily Konanie o námietkach |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 30.6.2016 11:37:40
Odborné odporúčanie pre ministra z KK
Príloha:
OOM KON ID 5876.docx
OOM KON ID 5876.docx
Autor: Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 30.6.2016 11:08:23
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny D:
Príloha:
Medicínske stanovisko OPS.doc
Medicínske stanovisko OPS.doc
Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 11.3.2015 9:32:08
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_5876.doc
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_5876.doc
Autor: Vladimír Mičieta - Medtronic MiniMed, Inc.
Zaslal: 27.2.2015 9:30:25
Šifrovaný výstup žiadosti - doplnený na základe nefunkčnosti v čase podania žiadosti, ako i upravenej žiadosti.
Príloha:
A1ZPN_D93911.dfm
A1ZPN_D93911.dfm
Autor: Vladimír Mičieta - Medtronic MiniMed, Inc.
Zaslal: 27.2.2015 9:29:09
Upravená žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPN
Príloha:
Copy of IP Minimed 640 5876-2_novy riadok.xlsm
Copy of IP Minimed 640 5876-2_novy riadok.xlsm
Autor: Vladimír Mičieta - Medtronic MiniMed, Inc.
Zaslal: 19.2.2015 21:43:50
Potvrdenie o uhrade spravneho poplatku
Príloha:
4714005876.pdf
4714005876.pdf