Detaily návrhu

ID návrhu	5498
Typ návrhu	A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	ForaCare Suisse AG (PharmDr. Tatiana Garella)
Podskupina ZP	D1.1
ŠÚKL- kód ZP	D92823
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	4714005498
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	25.2.2015 10:22:14

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
MER analyza glukomer DM10.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
Vyhlasenie o zhode ForaCare...	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
CE certifikat 17315.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
SUKL kod.pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
Obal FORA Diamond PRIMA DM1...	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
Prehlasenie o ftalatoch For...	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
IFU FORA Diamond PRIMA DM10...	Iná príloha	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
A1ZPE_existujuci riadok FOR...	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE	29.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella
A1ZPE_D92823.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi	30.9.2014	PharmDr. Tatiana Garella

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
5498.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	10.12.2014		Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5306	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_ZP-5498-2015-OK...	15.4.2015	Detaily
R 5265	2	R_A1ZPE	Rozhodnutie _K36_ N56.pdf	15.2.2015	Detaily
R 5002	1	R_A1ZPE	Rozhodnutie_ZP-5498-2014-OK...	15.1.2015	Detaily Konanie o námietkach

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Peter Bartoš - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 11.3.2015 8:27:33

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_5498.doc

Autor: Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 26.11.2014 17:38:44

Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií

Príloha:

MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_5498.doc

Autor: PharmDr. Tatiana Garella - ForaCare Suisse AG

Zaslal: 1.10.2014 15:04:01

potvrdenie o platbe

Príloha:

potvrdenie o platbe D92823, 4714005498.JPG

Domov