Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 5451 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Phonak AG (Lýdia Stanková) | |
| N1.2.2 | |
| N93520 | |
| 4714005451 | |
| Právoplatný | |
| 25.9.2014 16:47:17 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_Baseo Q10 BTE.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 25.9.2014 |
 Lýdia Stanková
|
|
 A1ZPE_N93520.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
 S_MER_ZP - Baseo Q10, M,SP ...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
 MD 2014 str.1.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
|
MD2014 str.2.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
|
šúkl kódy 2014.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
|
Declaration of Conformity_n...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
|
MZ ftaláty.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
|
CE Certificate_+identificat...
|
Iná príloha | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
|
|
TB platba Baseo Q10 BTE.pdf
|
Iná príloha | 25.9.2014 |
Lýdia Stanková
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
5451.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 10.12.2014 |
Mgr. MVDr. Branislav Jaďuď
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 5263 | 2 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie _K38_N58.pdf
|
15.2.2015 | Detaily | |
| R 5211 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie_ZP-5451-2014-OK...
|
15.1.2015 | Detaily Konanie o námietkach |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Katarína Štubňová - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 26.11.2014 10:11:08
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_5451.doc
MER stanovisko odbornej pracovnej skupiny_5451.doc