Detaily návrhu

ID návrhu	440
Typ návrhu	A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	Biotronik AG (Mgr. Ľubica Debnárová)
Podskupina ZP	XB14.21
ŠÚKL- kód ZP	P85258
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3712000440
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	29.2.2012 16:13:21

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1-SZMN_ziadost.xlsm	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
A1SZMN.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
S_MER_ZP.doc	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
Vyhlasenie_o_zhode.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
SUKL_kod.pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
Zobrazenie_vyrobku_s_CE.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
Vyhlásenie výrobcu Ftaláty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová
Navod_na_pouzitie_PanteraLu...	Iná príloha	29.2.2012	Mgr. Ľubica Debnárová

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
zaradenie XBb_ID440.doc	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	29.11.2012		Mgr. Kristína Gutléberová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 1697	1	R_A1SZMN	Rozhodnutie_S10365-OKCLP-20...	15.12.2012	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Ľubica Debnárová - Biotronik AG

Zaslal: 7.3.2012 10:38:14

Doklad o zaplateni

Príloha:

BIO_5.pdf

Domov