Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

ID návrhu	438
Typ návrhu	A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	BIOTRONIK SE & Co. KG (Ing. Andrea Bebjaková)
Podskupina ZP	XB3.3
ŠÚKL- kód ZP	P74303
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3712000438
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	29.2.2012 16:13:53

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
A1-SZMN_žiadost 340 HFT.xlsm	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
A1SZMN.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
MER_ZP HFT.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
VOZ Lumax 340.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
SUKL kod Lumax.pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
Obrázok 340HFT.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
Vyhlásenie výrobcu Ftaláty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková
Lumax-340.pdf	Iná príloha	29.2.2012		Ing. Andrea Bebjaková

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
zaradenie XBb_ID438.doc	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	30.11.2012		Mgr. Kristína Gutléberová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 1694	1	R_A1SZMN	Rozhodnutie_S10365-OKCLP-20...	15.12.2012	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Ing. Andrea Bebjaková - BIOTRONIK SE & Co. KG

Zaslal: 7.3.2012 15:36:04

opravená žiadosť

Príloha:

text/dali

A1SZMN.dfm

Autor: Ing. Andrea Bebjaková - BIOTRONIK SE & Co. KG

Zaslal: 7.3.2012 10:11:27

Potvrdenie o uhrade

Príloha:

application/pdf

BIO-4.pdf