Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 377 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| BIOTRONIK SE & Co. KG (Ing. Andrea Bebjaková) | |
| XB5.1 | |
| P84331, P36995, P72522 | |
| 3712000377 | |
| Právoplatný | |
| 29.2.2012 11:52:54 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1-SZMN_žiadost Siello2.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 29.2.2012 |
 Ing. Andrea Bebjaková
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
 MER_ZP Stimulačné elektródy...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
 VOZ Siello.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
VOZ Siello T, JT.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
VOZ setrox S.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
VOZ Selox.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
SUKL kod Siello.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
SUKL kod Selox, Setrox SLX.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
Obrázok elektroody.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
Vyhlásenie výrobcu Ftaláty.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
 SELOX.DOC
|
Iná príloha | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
Setrox.pdf
|
Iná príloha | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
Siello-S.pdf
|
Iná príloha | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
|
|
Siello-T-JT.pdf
|
Iná príloha | 29.2.2012 |
Ing. Andrea Bebjaková
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
zaradenie XBb_ID377.doc
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 30.11.2012 |
Mgr. Kristína Gutléberová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 1829 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie_S10365-OKCLP-20...
|
15.12.2012 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Ing. Andrea Bebjaková - BIOTRONIK SE & Co. KG
Zaslal: 7.3.2012 10:28:34
Potvrdenie o uhrade
Príloha:
BIO-2.pdf
BIO-2.pdf