Detaily návrhu

ID návrhu	361
Typ návrhu	A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Navrhovateľ	BIOTRONIK SE & Co. KG (Ing. Andrea Bebjaková)
Podskupina ZP	XB2.5
ŠÚKL- kód ZP	P73365
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3712000361
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	29.2.2012 10:44:02

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1-SZMN_žiadost TDR.xlsm	Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
A1SZMN.dfm	Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
MER_ZP DR.docx	Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
VOZ Talos.pdf	Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
SUKL kod T.pdf	Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
Obrázok Tall.pdf	Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
Vyhlásenie výrobcu Ftaláty.pdf	Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková
Talos.pdf	Iná príloha	29.2.2012	Ing. Andrea Bebjaková

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
zaradenie XBb_ID361.doc	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	30.11.2012		Mgr. Kristína Gutléberová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 1626	1	R_A1SZMN	Rozhodnutie_S10365-OKCLP-20...	15.12.2012	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Ing. Andrea Bebjaková - BIOTRONIK SE & Co. KG

Zaslal: 7.3.2012 10:33:27

Potvrdenie o uhrade

Príloha:

BIO-1.pdf

Domov