[Vstúpiť do neverejnej zóny] [Registrovať nového používateľa]
Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov

Detaily návrhu

12877
A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI (Jarmila Hrabovská)
J5.5.1
J6084A
4723012877
Právoplatný
29.6.2023 13:22:36

Naspäť

Lehoty
Posledný deň lehoty Plynutie lehoty Popis
Návrh a prílohy k návrhu
Akcia
application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled P6084A Fixator ramenneho kl... Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
text/dali A1ZPE_P6084A.dfm Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf P6084A vyhlasenie MER.pdf Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf P6084A Detail zdravotníckej... Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf P6084A Fixátor ramenného kĺ... Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf MDR CE 2023 WITH UDI.pdf Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ftal... Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf P6084A, P6097A faktury.pdf Iná príloha 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet Barcodes list MORSA MEDIKAL... Iná príloha 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf MORSA priradenie referencne... Iná príloha 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf MORSA ISO 13485.pdf Iná príloha 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
application/pdf MORSA ISO 9001.pdf Iná príloha 29.6.2023 Podpis Jarmila Hrabovská
Rozhodnutia o návrhu
Akcia
R 11857 1 R_A1ZPE application/pdf Rozhodnutie-S06613-2023-OKC... 15.10.2023 Detaily
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva 
Zaslal: 20.9.2023 18:34:27
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Autor: Jarmila Hrabovská - MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI 
Zaslal: 19.9.2023 15:21:06
Nezohľadňovaný
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi
Príloha: text/dali A1ZPE_J6084A.dfm
Autor: Jarmila Hrabovská - MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI 
Zaslal: 19.9.2023 15:20:49
Nezohľadňovaný
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE
Autor: Jarmila Hrabovská - MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI 
Zaslal: 25.8.2023 15:39:05
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE - oprava
Autor: Jarmila Hrabovská - MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI 
Zaslal: 3.8.2023 19:01:01
Úradný preklad - vyhlásenie
Autor: Jarmila Hrabovská - MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI 
Zaslal: 3.8.2023 19:00:37
Fotka ZP
Príloha: image/jpeg P6084A.jpg
Autor: Jarmila Hrabovská - MORSA MEDIKAL ORTOPEDI ve MAK.SAN.TIC.LTD.STI 
Zaslal: 20.7.2023 18:45:29
Doklad o zaplatení