Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12850 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| SBO Hearing A/S (Ing. Naďa Fričová) | |
| N1.3 | |
| N5395A | |
| 4723012850 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 27.6.2023 15:02:40 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE Jet mini RITE.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 27.6.2023 |
 Ing. Naďa Fričová
|
|
 A1ZPE_N5395A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
 MEH Jet miniRITE.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
EC JET Oticon (5).pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
vyhlasenie o zhode JET.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
Detail zdravotnickej pomock...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
 zobrazenie Jet miniRITE.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
Stitek JET 2 miniRITE.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
ftalaty.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
cennik CZ.pdf
|
Iná príloha | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
cennik Grecko.pdf
|
Iná príloha | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
|
|
cennik Litva.pdf
|
Iná príloha | 27.6.2023 |
Ing. Naďa Fričová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11850 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.9.2023 18:47:23
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12850_stanovisko_OPS_FE.pdf
12850_stanovisko_OPS_FE.pdf
Autor: Ing. Naďa Fričová - SBO Hearing A/S
Zaslal: 4.8.2023 11:30:39
.dfm
Príloha:
A1ZPE_N5395A.dfm
A1ZPE_N5395A.dfm
Autor: Ing. Naďa Fričová - SBO Hearing A/S
Zaslal: 4.8.2023 11:30:14
ziadost
Príloha:
A1ZPE Jet mini RITE aktual.xlsm
A1ZPE Jet mini RITE aktual.xlsm
Autor: Ing. Naďa Fričová - SBO Hearing A/S
Zaslal: 3.8.2023 15:55:45
uhrada (doplatok)
Príloha:
JET miniRITE uhrada.pdf
JET miniRITE uhrada.pdf
Autor: Ing. Naďa Fričová - SBO Hearing A/S
Zaslal: 3.8.2023 15:50:07
IFU
Príloha:
návod Jet miniRITE.pdf
návod Jet miniRITE.pdf
Autor: Ing. Naďa Fričová - SBO Hearing A/S
Zaslal: 3.8.2023 15:49:14
zoznam členských štátov
Príloha:
zoznam clenskych statov web zdroje.pdf
zoznam clenskych statov web zdroje.pdf