Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12847 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Winner Medical Co., Ltd (Marcela Javorova) | |
| A8.13.1.2 | |
| A5975A | |
| 4723012847 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 30.6.2023 17:46:31 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 MER - predkladanie ZP A5975...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 27.6.2023 |
 Marcela Javorova
|
|
|
DoC Duramax S.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
EC certificate Winner Medic...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 27.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 27.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 27.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 27.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
IFU Duramax S sk.pdf
|
Iná príloha | 27.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
4723012847.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
 A1ZPE_existujuci riadok A59...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 30.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
 A1ZPE_A5975A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 30.6.2023 |
Marcela Javorova
|
|
|
Ceny v EU A5975A 20 x 25cm.pdf
|
Iná príloha | 30.6.2023 |
Marcela Javorova
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11847 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.9.2023 18:31:02
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12847_stanovisko_OPS_FE.pdf
12847_stanovisko_OPS_FE.pdf