Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12837 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MED TRUST Handelsgessellschaft m.b.H. (Ing. Štěpán Bogdanič) | |
| K9.3 | |
| K3242A | |
| 4723012837 | |
| Podaný | |
| 26.6.2023 15:40:40 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok-Inh...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 26.6.2023 |
 Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 A1ZPE_K3242A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 MER_rozbor_ZP-Inhalátor Wel...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 Declaration of Conformity-m...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
 Kód ŠUKL.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
CE market.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Ftalaty Inhalátor.docx
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Návod na použitie Inhalátor...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
OBAL Inhalátor.pdf
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
ISO 13485_2016_EN.pdf
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
W20-30_RevA_Wellion_Inhalat...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
|
|
Správny poplatok.pdf
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Ing. Štěpán Bogdanič
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Ku konaniu nie sú uvedené žiadne vyjadrenia a pripomienky