Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12833 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| ConvaTec Ltd. (PhDr. Beata Zabáková, PhD.) | |
| F1.3 | |
| F5970A | |
| 4723012833 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 23.6.2023 10:12:02 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_Convatec_Esteem+uro a...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 23.6.2023 |
 PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
 A1ZPE_F5970A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
 F5970A CVT MER vyhlasenie 2...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
|
F5970A vyhlasenie o zhode.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
 ŠUKL potvrdenie.png
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
 Esteem+uro accuseal CE znam...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
|
Esteem+uro accuseal foto pr...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
|
Prehlasenie ftalaty_F5970A.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
|
Faktura CZ.pdf
|
Iná príloha | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
|
Faktúra Taliansko.pdf
|
Iná príloha | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
|
|
Taliansko faktúra 2.pdf
|
Iná príloha | 23.6.2023 |
PhDr. Beata Zabáková, PhD.
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11841 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.9.2023 18:38:31
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12833_stanovisko_OPS_FE.pdf
12833_stanovisko_OPS_FE.pdf
Autor: PhDr. Beata Zabáková, PhD. - ConvaTec Ltd.
Zaslal: 26.7.2023 15:40:05
Dobrý deň, prikladám návod na použitie, kde je aj SK verzia. Zabáková
Príloha:
Návod na použitie Esteem+uro accuseal.pdf
Návod na použitie Esteem+uro accuseal.pdf
Autor: PhDr. Beata Zabáková, PhD. - ConvaTec Ltd.
Zaslal: 23.6.2023 11:34:36
Dobrý deň, prikladám potvrdenie o úhrade poplatku. Zabakova
Príloha:
poplatok.pdf
poplatok.pdf