Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12829 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH (Filip Jakubec) | |
| XB9.1.5.2 | |
| P5981A | |
| 4723012829 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 26.6.2023 10:05:52 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Po...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 26.6.2023 |
 Filip Jakubec
|
|
 A1SZME_existujuci riadok Po...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
 S_MER_ZP_Pontos.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
 DoC PONTOS_220412.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
DEKRA - MDD II(wo4) - IK #5...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
SUKL P5981A QUAL PONTOS.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
PONTOS_Brochure (ID 19471).pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Phthalate Free Declaration_...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
SK Ftalaty Preklad Qual Pon...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
IFU PONTOS_ advance Handle_...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
230619_ceny v DE_original_u...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
230649_ceny v CZ_original_u...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
12829.pdf
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11757 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 21.9.2023 14:05:17
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12829_stanovisko_OPS_FE.pdf
12829_stanovisko_OPS_FE.pdf