Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12822 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH (Filip Jakubec) | |
| XB8.4.4 | |
| P5980A | |
| 4723012822 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 26.6.2023 10:04:55 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Pe...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 26.6.2023 |
 Filip Jakubec
|
|
 A1SZME_existujuci riadok Pe...
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
 S_MER_ZP_Perseus018.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
 DoC QUA 05_PERSEUS-q_190325...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
DEKRA - MDD II(wo4) - IK #5...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
SUKL P5980A QUAL PERSEUS-q ...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
PERSEUS-q Brochure (ID 9673...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
Phthalate Free Declaration_...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
SK Ftalaty Preklad Qual Per...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
IFU PVQ PERSEUS-q_230413.pdf
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
230619_ceny v DE_original_u...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
230649_ceny v CZ_original_u...
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
|
|
12822.pdf
|
Iná príloha | 26.6.2023 |
Filip Jakubec
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11755 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 21.9.2023 14:02:50
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12822_stanovisko_OPS_FE.pdf
12822_stanovisko_OPS_FE.pdf