Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12816 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Jana Vadovičová) | |
| XD5.4 | |
| P5709A | |
| 4723012816 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 26.6.2023 16:51:22 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Ca...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 16.6.2023 |
 Jana Vadovičová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
 MER podskupina XD5.4 Cataly...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
 TF010_TL_Fusion_AllOtherCla...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
G1 039040 0078 Rev. 00 EXP ...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
M333023W048EU_Catalyft_PL_E...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
SUKL kod Catalyft.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Label M41485-1.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
 Catalyft XD5.4 EU ceny vysv...
|
Iná príloha | 16.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
UC2022~1.pdf
|
Iná príloha | 19.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
UC2022~2.pdf
|
Iná príloha | 19.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
FA 1063607656 Dansko_DA_CS.pdf
|
Iná príloha | 21.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
FA 1222675379 Portugalsko_P...
|
Iná príloha | 21.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Catalyft TAS Phthalates Ass...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 21.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Attachment to phthalates le...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 21.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11751 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Zaslal: 2.8.2023 10:05:37
Potvrdenie o uhradení poplatku za predpokladanú spotrebu //ID12816
Príloha:
Poplatok za spotrebu ID12816.pdf
Poplatok za spotrebu ID12816.pdf
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Zaslal: 28.7.2023 12:51:32
šifrovaný výstup zo žiadosti
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Zaslal: 28.7.2023 12:50:59
Žiadosť o zaradenie ZP//úprava doplnku názvu //ID12816
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok Catalyft XD5.4.xlsm N.xlsm
A1SZME_existujuci riadok Catalyft XD5.4.xlsm N.xlsm
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Zaslal: 4.7.2023 18:33:54
Potvrdenie o uhradení poplatku//ID12816
Príloha:
Poplatok ID12816.pdf
Poplatok ID12816.pdf