[Vstúpiť do neverejnej zóny] [Registrovať nového používateľa]
Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
separator separator separator separator separator

Domov

Detaily návrhu

12811
A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Jana Vadovičová)
XD5.3
P6024A, P6023A
4723012811
Rozhodnutý 1.st
26.6.2023 16:46:58

Naspäť

Lehoty
Posledný deň lehoty Plynutie lehoty Popis
Návrh a prílohy k návrhu
Akcia
application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled A1SZME_existujuci riadok X... Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME 15.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
text/dali A1SZME.dfm Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi 15.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document MER podskupina XD5.3 Endosk... Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky 15.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf TF019_All_Other_Class_DOC R... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 15.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf TF019_Titan_Lumbar_Fusion C... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 15.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf TF020_Titan_Cervical_Fusion... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf G1 039040 0078 Rev. 00 EXP ... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf M333023W103EU_Endoskeleton_... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf M333023W104EU_Endoskeleton_... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document SUKL kody Endoskeleton.docx Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf LF-12-0003-33 Rev 08.pdf Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf Endoskeleton TAS Vyhlásenie... Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf Endoskeleton TC TCS Vyhláse... Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf UC202014016 EE MDT TAS SURG... Iná príloha 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet Endoskeleton XD5.3 EU ceny ... Iná príloha 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf M333023W100EU_Endoskeleton_... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf M333023W102EU_Endoskeleton_... Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike 16.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
application/pdf FA 1199821792 Spain_ES_SK.pdf Iná príloha 21.6.2023 Podpis Jana Vadovičová
Rozhodnutia o návrhu
Akcia
R 11747 1 R_A1SZME application/pdf Rozhodnutie-S06645-2023-OKC... 15.10.2023 Detaily
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 
Zaslal: 21.8.2023 9:33:11
Dobrý deň, posielam potvrdenie o uhradení správneho poplatku za predpokladanú spotrebu ŠZM//ID12811
Príloha: application/pdf Poplatok za spotrebu ID12811.pdf
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 
Zaslal: 28.7.2023 14:13:05
Aktuálny MER//doplnok názvu//ID12811
Príloha: application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document MER podskupina XD5.3 Endoskeleton N.docx
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 
Zaslal: 28.7.2023 14:11:36
Šifrovaný výstup zo žiadosti //ID12811
Príloha: text/dali A1SZME.dfm
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 
Zaslal: 28.7.2023 14:10:39
Žiadosť o zaradenie ZP do zoznamu ŠZM//doplnok názvu//ID12811
Príloha: application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled A1SZME_existujuci riadok Endoskeleton XD5.3.xlsm N.xlsm
Autor: Jana Vadovičová - Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 
Zaslal: 4.7.2023 18:46:01
Potvrdenie o uhradení poplatku//ID12811
Príloha: application/pdf Poplatok ID12811.pdf

© MZ SR 2011 | Na Vaše otázky odpovieme tu | Mapa elektronického portálu | Napíšte nám | Vyhlásenie o prípustnosti | Podmienky používania | Technická podpora | www.health.gov.sk

Verzia 1.5.3