Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12810 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| amg International GmbH (Mgr. Denisa Miškovičová) | |
| XB9.1.5.13 | |
| P5670A | |
| 4723012810 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 23.6.2023 15:06:28 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 Unity_B_A1SZME_existujuci r...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 23.6.2023 |
 Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 Unity_B_MER_vyhlasenie.docx
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 DOC UNITY-B Endo_211117.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
PCBC-M~1.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
PCBC-M~2.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
PCBC-M~3.PDF
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
ŠÚKL kód_P 5670A.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
UNITY-B ENDO Labels.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
 UTB ENDO Box - CE Mark.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
IFU UNITY-B ENDO amg_REV01_...
|
Iná príloha | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
|
|
detail platby.pdf
|
Iná príloha | 23.6.2023 |
Mgr. Denisa Miškovičová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11746 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Denisa Miškovičová - amg International GmbH
Zaslal: 19.7.2023 11:11:28
Dovoľte nám doložiť ďalšie foto/zobrazenie ZP.
Príloha:
Unity-B_Brochure.pdf
Unity-B_Brochure.pdf
Autor: Mgr. Denisa Miškovičová - amg International GmbH
Zaslal: 19.7.2023 11:11:04
Dovoľte nám doložiť ďalšie foto/zobrazenie ZP.
Príloha:
115 UTYB- photo-documentation_210528.pdf
115 UTYB- photo-documentation_210528.pdf
Autor: Mgr. Denisa Miškovičová - amg International GmbH
Zaslal: 17.7.2023 13:44:58
Dovoľte nám doložiť foto/zobrazenie ZP.
Príloha:
UTB ENDO Box - CE Mark.jpg
UTB ENDO Box - CE Mark.jpg