Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12808 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Coloplast A/S (Marcela Fajtová) | |
| F4.5 | |
| F5860A | |
| 4723012808 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 12.6.2023 8:44:55 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_F5860A.xlsm
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 12.6.2023 |
 Marcela Fajtová
|
|
 A1ZPE_F5860A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
|
 MER DLA $32_KOMPARATOR F_4_...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
|
|
DoC_Brava_vyrovnavaci_pasky...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
|
|
F5860A_Pridelenie_SUKL_kodu...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
|
|
F5860A_Zobrazenie ZP.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
|
|
Phthalate Free Statement_F9...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
|
|
IFU_Brava_elastic_tape.pdf
|
Iná príloha | 12.6.2023 |
Marcela Fajtová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11839 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.9.2023 18:39:00
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12808_stanovisko_OPS_FE.pdf
12808_stanovisko_OPS_FE.pdf
Autor: Marcela Fajtová - Coloplast A/S
Zaslal: 1.8.2023 10:23:54
vkladame doplato správneho poplatku
Príloha:
Doplatok_12808.pdf
Doplatok_12808.pdf
Autor: Marcela Fajtová - Coloplast A/S
Zaslal: 26.7.2023 11:34:00
Vkladáme cenové referencie
Príloha:
Prehľad referenčných zdrojov_F5860A.pdf
Prehľad referenčných zdrojov_F5860A.pdf
Autor: Marcela Fajtová - Coloplast A/S
Zaslal: 14.6.2023 15:10:45
Vkladame potvrdenie o úhrade správneho poplatku
Príloha:
F5860A_payment confirmation.pdf
F5860A_payment confirmation.pdf