Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12801 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Medeco B.V. (PharmDr. Tatiana Garella) | |
| A8.6.2.6 | |
| A5681A | |
| 4723012801 | |
| Rozhodnutý 1.st | |
| 29.6.2023 14:06:45 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok A56...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 6.6.2023 |
 PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 A1ZPE_A5681A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
 MER - predkladanie ZP A5681...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
DoC Medeco.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
CE certifikat CE607662.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o prideleni SUKL...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Vyobrazenie zdravotníckej p...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Prehlasenie o obsahu ftalat...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
IFU Kliniderm Foam Silicone...
|
Iná príloha | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Ceny v EU Kliniderm foam si...
|
Iná príloha | 6.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
|
|
Potvrdenie o uhrade spravne...
|
Iná príloha | 19.6.2023 |
PharmDr. Tatiana Garella
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11836 | 1 | R_A1ZPE |
Rozhodnutie-S06613-2023-OKC...
|
15.10.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.9.2023 18:26:30
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12801_stanovisko_OPS_FE.pdf
12801_stanovisko_OPS_FE.pdf