Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12778 | |
| A1ZPE - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných zdravotníckych pomôcok a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| EOVE (Alena Bieliková Rusnáková) | |
| K9.11.3 | |
| K5553A | |
| 4723012778 | |
| Podaný | |
| 16.5.2023 10:36:37 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1ZPE_existujuci riadok-EO-...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky A1/ZPE | 16.5.2023 |
 Alena Bieliková Rusnáková
|
|
 A1ZPE_K5553A.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/ZPE pre DaLi | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
 MER_rozbor_ZP-EO-70.doc
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
 Declaration of conformity C...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
EC certificate 29546-9.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
EC certificate 29546-9_DC_3...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
 ŠUKL kód.docx
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
Navod SK EOVE.pdf
|
Iná príloha | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
Catalogue-EOVE-EN.pdf
|
Iná príloha | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
 invoice 1 EGAMED 11.jpg
|
Iná príloha | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
invoice 2 EGAMED (2).jpg
|
Iná príloha | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
Labelling EO-70.docx
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
|
|
Ftaláty podpis.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 16.5.2023 |
Alena Bieliková Rusnáková
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Radoslav Cibík - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.9.2023 18:52:07
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií.
Príloha:
12778_stanovisko_OPS_FE.pdf
12778_stanovisko_OPS_FE.pdf
Autor: Alena Bieliková Rusnáková - EOVE
Zaslal: 11.8.2023 10:11:14
Dokladáme úradný preklad priložených faktúr.
Príloha:
Fa preklad0190.pdf
Fa preklad0190.pdf
Autor: Alena Bieliková Rusnáková - EOVE
Zaslal: 11.8.2023 10:10:44
Dokladáme úradný preklad priložených faktúr.
Príloha:
Fa preklad0092.pdf
Fa preklad0092.pdf
Autor: Alena Bieliková Rusnáková - EOVE
Zaslal: 4.8.2023 14:58:48
Šifrovaný výstup k doplnenej žiadosti.
Príloha:
A1ZPE_K5553Anew.dfm
A1ZPE_K5553Anew.dfm
Autor: Alena Bieliková Rusnáková - EOVE
Zaslal: 4.8.2023 14:58:16
Prikladám žiadosť s vyžiadaným doplnením ref. ceny.
Príloha:
A1ZPE_existujuci riadok-EO-70-new.xlsm
A1ZPE_existujuci riadok-EO-70-new.xlsm
Autor: Alena Bieliková Rusnáková - EOVE
Zaslal: 25.5.2023 13:19:42
V prílohe doklad o zaplatení správneho poplatku.
Príloha:
My UniCredit Banking_215.pdf
My UniCredit Banking_215.pdf
Autor: Alena Bieliková Rusnáková - EOVE
Zaslal: 17.5.2023 9:41:24
Prikladám prehlásenie výrobcu o bezftalátovosti produktu.
Príloha:
Phtalates Free EOVE.pdf
Phtalates Free EOVE.pdf