Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12774 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Merit Medical Systems, Inc. (Mgr. Michal Rzounek) | |
| XB8.3.11 | |
| P5826A | |
| 4723012774 | |
| Podaný | |
| 18.5.2023 12:57:05 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok_Pu...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 11.5.2023 |
 Mgr. Michal Rzounek
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
 CE 541900 FQA 17-FEB-2021 (...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0143_004_Pursue.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
DEC0143-325_Pursue.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
ŠÚKL_Pursue_P5826A.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
 Zobrazenie_Merit Pursue.jpg
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Vyhlásenie o ftalátoch_Meri...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Pursue_IFU_SK.pdf
|
Iná príloha | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Úhrada_Pursue.pdf
|
Iná príloha | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Merit Pursu...
|
Iná príloha | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
Referenčná cena_Merit Pursu...
|
Iná príloha | 11.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
|
|
MER_ZP_Merit Pursue.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 18.5.2023 |
Mgr. Michal Rzounek
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 21.9.2023 14:02:03
Stanovisko Odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy a hodnotenie zdravotníckych technológií
Príloha:
12774_stanovisko_OPS_FE.pdf
12774_stanovisko_OPS_FE.pdf