Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12721 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Integra LifeSciences (Ireland) Limited (Ivona Ďurčeková) | |
| XH1.1.1 | |
| P98601 | |
| 4723012721 | |
| Právoplatný | |
| 16.6.2023 14:33:58 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 CUSA prislusentvo_hrot_A1SZ...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 31.3.2023 |
 Ivona Ďurčeková
|
|
 A1SZME_CUSA hrot.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
 CUSA_Clarity_hrot_MER_vyhla...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
DoC_Tullamore_CUSAClaritySt...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
CE_Tullamore_DE-NL_CUSA_CE5...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
CE_Tullamore_FQA_CE512756_e...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
SUKL hrot Cusa Clarity - kó...
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
cusa-clarity-single-use-ext...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
Vyhlásenie ftaláty - kópia.pdf
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
IFU_CUSA_23_36-SLOVAK.pdf
|
Iná príloha | 31.3.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
oprava_CUSA prislusentvo_hr...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 16.6.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
oprava_CUSA_Clarity_hrot_ME...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 16.6.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
|
|
oprava cusa hrot_A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 16.6.2023 |
Ivona Ďurčeková
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12721.pdf
|
18.5.2023 | Detaily | ||
|
výzva_12721_KK.pdf
|
14.6.2023 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11592 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 16.6.2023 13:35:44
dobrý deň, na základe výzvy MZSR prikladáme dokumenty formulár A1SZME, šifrovaný výstup, vyjadrenie-MER
Príloha:
oprava_CUSA_Clarity_hrot_MER_vyhlasenie.pdf
oprava_CUSA_Clarity_hrot_MER_vyhlasenie.pdf
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 16.6.2023 13:35:19
dobrý deň, na základe výzvy MZSR prikladáme dokumenty formulár A1SZME, šifrovaný výstup, vyjadrenie-MER
Príloha:
oprava cusa hrot_A1SZME.dfm
oprava cusa hrot_A1SZME.dfm
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 16.6.2023 13:34:53
dobrý deň, na základe výzvy MZSR prikladáme dokumenty formulár A1SZME, šifrovaný výstup, vyjadrenie-MER
Príloha:
oprava_CUSA prislusentvo_hrot_A1SZME_existujuci riadok (4).xlsm
oprava_CUSA prislusentvo_hrot_A1SZME_existujuci riadok (4).xlsm
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 26.5.2023 12:50:36
dobrý deň, prikladáme odpoveď na výzvu
Príloha:
odpoved_na_vyzvu_12721.docx
odpoved_na_vyzvu_12721.docx
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 21.4.2023 9:39:47
dfm
Príloha:
A1SZME_hrot.dfm
A1SZME_hrot.dfm
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 21.4.2023 9:39:28
dobrý deň, prikladám upravený formular A1SZME, výstup dfm, fa prikladám cez "iné podania"
Príloha:
1_CUSA prislusentvo_hrot_A1SZME_existujuci riadok (1).xlsm
1_CUSA prislusentvo_hrot_A1SZME_existujuci riadok (1).xlsm
Autor: Ivona Ďurčeková - Integra LifeSciences (Ireland) Limited
Zaslal: 3.4.2023 13:42:29
prikladam doklad o uhrade
Príloha:
uhrada_CUSA hroty.pdf
uhrada_CUSA hroty.pdf