Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12710 | |
| A1SZMN - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| MEDTRONIC Inc. (MN) (Jana Vadovičová) | |
| XA4.2.3 | |
| P5627A | |
| 4723012710 | |
| Právoplatný | |
| 22.6.2023 7:32:58 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZMN_novy riadok neurosti...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 30.3.2023 |
 Jana Vadovičová
|
|
 A1SZMN.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
 MER_NOVA PODSKUPINA Interst...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
 DoC_NDHF1164-209682.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
DoC_Approval_document_NDHF1...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
TD_Ass_Certificate_G70 0397...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
IFU_M016984C006.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
ŠUKL schválenie.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Label_B05631 Label Image Sp...
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Vyhlásenie o obsahu ftaláto...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Five-Year Followup Results ...
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
UC202307406aEE_Interstim X ...
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
 EU ceny Interstim X.xlsx
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
978001FA 069664666 NL_SK.pdf
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
1069594544 NL_SK.pdf
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
97800 hand set 1063604450 D...
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
1063570239 Dansko_DA_CS.pdf
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
IFU Životnosť neurostimulát...
|
Iná príloha | 25.5.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Odpoved na vyzvu MZ ID1271...
|
Iná príloha | 26.5.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
Odpoved na vyzvu MZ ID1271...
|
Iná príloha | 22.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
A1SZME_existujuci riadok Ne...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZMN | 22.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZMN pre DaLi | 22.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
|
|
MER podskupina XA4.2.1 Neur...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 22.6.2023 |
Jana Vadovičová
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12710.pdf
|
18.5.2023 | Detaily | ||
|
výzva_12710_KK.pdf
|
14.6.2023 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11583 | 1 | R_A1SZMN |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.4.2023 12:02:08
Vysvetlenie ref. cien
Príloha:
EU ceny Interstim X vysvetlenie.xlsx
EU ceny Interstim X vysvetlenie.xlsx
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.4.2023 11:53:22
IFU//predlžovačka
Príloha:
Extension kit M943275A006B_view.pdf
Extension kit M943275A006B_view.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 17.4.2023 11:49:30
Návod elektródy k neurostimulátoru Interstim X
Príloha:
Elektrody M978292A039A_view (1).pdf
Elektrody M978292A039A_view (1).pdf
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 14.4.2023 15:43:26
Dobry den, prikladam potvrdenie o uhradeni poplatku za predpokladanu spotrebu SZM//ID12710
Príloha:
Poplatok za spotrebu ID12710.pdf
Poplatok za spotrebu ID12710.pdf
Autor: Jana Vadovičová - MEDTRONIC Inc. (MN)
Zaslal: 3.4.2023 16:21:12
Potvrdenie o uhradení správneho poplatku za podanú žiadosť ID12710
Príloha:
payment confirmation ID12710.pdf
payment confirmation ID12710.pdf