Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12676 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| Zheijang Zylox Medical Device Co. (Dana Ťažká) | |
| XB9.1.5.2 | |
| P4368A | |
| 4723012676 | |
| Podaný | |
| 30.3.2023 8:06:55 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok P4...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 30.3.2023 |
 Dana Ťažká
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
 4368A_Vyhlásenie MER.pdf
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
P4368A_Zylox_CE certificate...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
P4368A_Zylox_DoC.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
 P4368A_ŠÚKL kód.png
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
P4368A_Zylox_vyobrazenie.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
P4368A_Vyhlásenie o ftaláto...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
Cena BE.png
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
|
Faktura Zylox FR.pdf
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
|
 P4368A_Zylox-ZENFlex_IFU.docx
|
Iná príloha | 30.3.2023 |
Dana Ťažká
|
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Dana Ťažká - Zheijang Zylox Medical Device Co.
Zaslal: 20.4.2023 17:25:36
upravené minidali
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: Dana Ťažká - Zheijang Zylox Medical Device Co.
Zaslal: 20.4.2023 17:25:19
upravená žiadosť
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok P4368A.xlsm
A1SZME_existujuci riadok P4368A.xlsm
Autor: Dana Ťažká - Zheijang Zylox Medical Device Co.
Zaslal: 2.4.2023 22:28:58
úhrada poplatku
Príloha:
EXP_PP_DTL_30.03.2023_11-17-03 12676.pdf
EXP_PP_DTL_30.03.2023_11-17-03 12676.pdf
Autor: Dana Ťažká - Zheijang Zylox Medical Device Co.
Zaslal: 2.4.2023 22:27:04
úhrada poplatku
Príloha:
EXP_PP_DTL_30.03.2023_11-17-18.pdf
EXP_PP_DTL_30.03.2023_11-17-18.pdf