Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12668 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.r.l. (MVDr.Viliam Rus) | |
| XD13.2 | |
| P94670 | |
| 4723012668 | |
| Právoplatný | |
| 18.5.2023 20:44:38 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Re...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 31.3.2023 |
 MVDr.Viliam Rus
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
 MER_vyjadrenie_XD13.2 Resaf...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
CE Telea.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
DoC & latex and phtalate fr...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
SUKL kod Resaflex.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Zobrazenie Resaflex.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
DoC & latex and phtalate fr...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
IFU Resaflex _SK.pdf
|
Iná príloha | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Odpoved na vyzvu Resaflex 1...
|
Iná príloha | 18.5.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
výzva_12668.pdf
|
18.5.2023 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11565 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: MVDr.Viliam Rus - TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.r.l.
Zaslal: 21.6.2023 7:13:04
Novy sifrovany vystup
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: MVDr.Viliam Rus - TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.r.l.
Zaslal: 21.6.2023 7:12:44
Doplnena ziadost
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok Resaflex_doplnenie.xlsm
A1SZME_existujuci riadok Resaflex_doplnenie.xlsm
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 5.6.2023 14:26:56
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 12668. Termín: 13. 06. 2023 Čas: 14:35 hod. Miesto: MZ SR
Autor: MVDr.Viliam Rus - TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.r.l.
Zaslal: 4.5.2023 22:06:53
Platba potvrdenie Resaflex
Príloha:
Platba Resaflex.pdf
Platba Resaflex.pdf
Autor: MVDr.Viliam Rus - TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.r.l.
Zaslal: 4.5.2023 22:05:37
Šifrovaný výstup k opravenej žiadosti
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: MVDr.Viliam Rus - TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.r.l.
Zaslal: 4.5.2023 22:05:14
Žiadosť oprava
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok Resaflex_oprava.xlsm
A1SZME_existujuci riadok Resaflex_oprava.xlsm