Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia zdravotníckych pomôcok a kategorizácia špeciálnych zdravotníckych materiálov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 12667 | |
| A1SZME - Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov a úradné určenie ceny zdravotníckej pomôcky | |
| AMS Group S.r.l.s.u. (MVDr.Viliam Rus) | |
| XD13.2 | |
| P5668A | |
| 4723012667 | |
| Právoplatný | |
| 31.3.2023 21:20:18 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1SZME_existujuci riadok Re...
|
Žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu špeciálnych zdravotníckych materiálov A1/SZME | 31.3.2023 |
 MVDr.Viliam Rus
|
|
 A1SZME.dfm
|
Šifrovaný výstup zo žiadosti A1/SZME pre DaLi | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
 MER_vyjadrenie_XD13.2 Resap...
|
Medicínsko – ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
CE Resaplus 1930_MDD agg. 2...
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
DoC Resaplus.pdf
|
Doklad o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
SUKL kod.pdf
|
Doklad o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Decl. Latex & ftalati Free ...
|
Vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje ftaláty | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
Label R-PLUS-01_IT_EN_ES_D.pdf
|
Zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
|
|
IFU ResaPlus SK.pdf
|
Iná príloha | 31.3.2023 |
MVDr.Viliam Rus
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 11564 | 1 | R_A1SZME |
Rozhodnutie-S06645-2023-OKC...
|
15.7.2023 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: MVDr.Viliam Rus - AMS Group S.r.l.s.u.
Zaslal: 21.6.2023 7:11:21
Novy sifrovany vystup
Príloha:
A1SZME.dfm
A1SZME.dfm
Autor: MVDr.Viliam Rus - AMS Group S.r.l.s.u.
Zaslal: 21.6.2023 7:10:55
Doplnena ziadost
Príloha:
A1SZME_existujuci riadok Resaplus_doplnenie.xlsm
A1SZME_existujuci riadok Resaplus_doplnenie.xlsm
Autor: Mgr. Zuzana Gereg - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 5.6.2023 14:27:06
Dovoľujeme si Vás požiadať na základe § 50 ods. 4 zákona č.363/2011 Z.z. o predvedenie zdravotníckej pomôcky v žiadosti ID 12667. Termín: 13. 06. 2023 Čas: 14:35 hod. Miesto: MZ SR
Autor: MVDr.Viliam Rus - AMS Group S.r.l.s.u.
Zaslal: 4.5.2023 22:07:30
Platba potvrdenie Resaplus
Príloha:
Platba Resaplus.pdf
Platba Resaplus.pdf